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16 - 07 - 19

¿Está considerada la Esclerosis Múltiple como una enfermedad rara?

Se ha hablado mucho sobre si la Esclerosis Múltiple está catalogada o no como una enfermedad rara. Resolvemos todas tus dudas.

La respuesta más breve sería “no”. Para que una enfermedad se considere rara debe afectar a menos de 5 por cada 10.000 personas en Europa. El criterio varía, aunque es similar, en otras zonas del planeta. En consecuencia, no puede considerarse la esclerosis múltiple una enfermedad rara. 

Los medicamentos que sirven para tratar enfermedades raras se denominan medicamentos huérfanos. Por otra parte, para que un medicamento se considere “huérfano”, lo cual se traduce en una aprobación acelerada, ya que es frecuente que escasean los tratamientos para este tipo de dolencias, la Agencia Europea del Medicamento (también conocida por el acrónimo EMA) indica que la enfermedad no debe afectar a más de 5 personas por cada 10.000, pero también considera otras terapias “en las cuales sea probable que la venta del medicamento no pudiera generar suficientes beneficios para justificar la inversión que supone su desarrollo”. 

Los únicos contextos en los que puede catalogarse la esclerosis múltiple como enfermedad rara son:

1. Esclerosis múltiple tumefactiva- Una forma rara de esclerosis múltiple que se caracteriza por la formación de lesiones similares a tumores y signos y síntomas que se parecen a los de un tumor cerebral. Sus síntomas suelen ser diferentes a los de otros tipos de esclerosis múltiple y pueden incluir:

  • Cefalea
  • Confusión
  • Problemas del habla
  • Convulsiones
  • Debilidad 

Aunque no sucede siempre, la esclerosis múltiple tumefactiva puede evolucionar a la forma remitente-recurrente de esclerosis múltiple, la forma más frecuente y en absoluto una enfermedad rara.

2. Esclerosis múltiple pediátrica- Es una forma rara de esclerosis múltiple que afecta aproximadamente al 3-5% de los pacientes, que son diagnosticados antes de haber cumplido los 18 años. Puede ser muy difícil de diagnosticar, ya que sus síntomas se parecen a los de otras enfermedades, y sus signos y síntomas son diferentes a los de la esclerosis múltiple diagnosticada en la edad adulta, lo que la convierte en una esclerosis múltiple rara. 

 

 

FUENTES
European Commission. Public Health. Non-communicable diseases. Steering Committee. Rare Diseases.
European Medicines Agency. Orphan designation.
NORD National Organisation for Rare Disorders. For Patients and Families. Multiple Sclerosis.
 

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