Tiempo de lectura: 3 minutos

Noticia

30 - 03 - 21

Evolución del manejo de la EM

El manejo y el tratamiento de la esclerosis múltiple ha cambiado sustancialmente durante los últimos años, y estos cambios han ido ocurriendo al mismo tiempo y gracias a los avances en el diagnóstico, la aparición de nuevos tratamientos y la investigación clínica y la experiencia que se ha ido acumulando.

En cuanto al diagnóstico, hace algo menos de 20 años, con el comienzo del nuevo siglo, se publicaban los primeros criterios diagnósticos que incluían de forma clara la utilidad de la resonancia magnética para el diagnóstico de esta enfermedad. Eran los criterios de McDonald 2001 (1). En aquel momento se necesitaban al menos 2 brotes neurológicos de la enfermedad o unos hallazgos en la resonancia magnética más exigentes para establecer el diagnóstico de esclerosis múltiple clínicamente definida. No se contemplaba el inicio del tratamiento tras un primer brote (el llamado síndrome clínico aislado), y se consideraba que no era necesario el inicio de medicación en caso de que no se repitiera un segundo ataque en los 3 primeros años desde el primero. Actualmente se usan los criterios de McDonald 2017 (2). El diagnóstico resulta más sencillo y se puede realizar de forma precoz, lo que facilita el comienzo temprano del tratamiento. Además numerosos ensayos clínicos han demostrado las ventajas de iniciar tratamiento con cualquiera de los fármacos disponibles (disminución del riesgo de desarrollar esclerosis múltiple, retraso en la aparición de un 2º brote y mejoría del pronóstico a largo plazo) incluso en el caso de un solo brote y aunque no se cumplan todos los criterios diagnósticos de esclerosis múltiple (3-10).


En cuanto al tratamiento es indiscutible el gran avance producido en los últimos años. La primera medicación aprobada para el tratamiento de esta enfermedad se remonta a 1993. En este momento disponemos de 20 tratamientos modificadores de la enfermedad (11-30) (de media ha aparecido 1 fármaco nuevo cada 17 meses), y con mecanismos de acción muy diversos. Además, contamos con nuevos fármacos para tratar específicamente algunos de sus síntomas (29,30). Y por último, de manera muy reciente, se ha conseguido demostrar por fin la efectividad de algunos tratamientos para los pacientes con formas clínicas primariamente progresiva (31) y secundariamente progresiva sin brotes (32). 


Paralelamente a la investigación básica, que ha permitido el desarrollo de todos estos fármacos, se ha llevado a cabo una importante labor clínica que ha demostrado las claras ventajas de iniciar un tratamiento de manera temprana y el beneficio del cambio precoz a fármacos de elevada actividad en el caso de fracaso de la primera línea terapéutica (33-37).


Todo esto ha permitido no solo aumentar los porcentajes de efectividad terapéutica, sino adaptarnos a las necesidades de cada paciente (como por ejemplo en el caso de deseo gestacional) y mejorar su calidad de vida (disminución de efectos 2º, administración vía oral, pautas posológicas más flexibles, terapias de inducción sin necesidad de tratamiento mantenido…).


Aun así, todavía queda mucho terreno donde avanzar y mejorar, especialmente en las formas progresivas de la enfermedad, pero existen motivos de esperanza con el elevado número de fármacos en investigación, y el creciente desarrollo de ensayos clínicos sobre nuevas dianas terapéuticas en mecanismos neuroprotectores y remielinizantes. 

 

«El artículo refleja la opinión y práctica clínica del autor y no se trata de una opinión o recomendación de Merck, S.L.U. Asimismo, el presente artículo tiene carácter orientativo y divulgativo, de modo que no constituye un diagnóstico de una patología o enfermedad y no sustituye al diagnóstico o tratamiento realizado por un profesional sanitario».

 

Bibliografía

 

1.    Donald W, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, et al. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7

2.    Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017. revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173

3.    CHAMPS Study Group. Interferon beta-1a for optic neuritis patients at high risk for multiple sclerosis. Am J Ophthalmol. 2001 Oct;132(4):463-71

4.    Comi G, Filippi M, Barkhof F, Durelli L, Edan G, Fernández O, et al; Early Treatment of Multiple Sclerosis Study Group. Effect of early interferon treatment on conversion to definite multiple sclerosis: a randomised study. Lancet. 2001 May 19;357(9268):1576-82

5.    Kappos, L., Polman, C., Freedman, M., Edan, G., Hartung, H., Miller, D. et al. (2006) Treatment with interferon β-1b delays conversion to clinically definite and McDonald MS in patients with clinically isolated syndromes. Neurology 67: 1242–1249. 

6.    Comi, G., Martinelli,V., Rodegher, M., Moiola, L., Bajenaru, O., Carra, A. et al. (2009) Effect of glatiramer acetate on conversion to clinically definite multiple sclerosis in patients with clinically isolated syndrome (PreCISe study): a randomised, double- blind, placebo-controlled trial. Lancet 374: 1503–1511 

7.    Miller AE, Wolinsky JS, Kappos L, Comi G, Freedman MS, Olsson TP, et al; TOPIC Study Group. Oral teriflunomide for patients with a first clinical episode suggestive of multiple sclerosis (TOPIC): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):977-86

8.    Fernández O, Izquierdo G, Aguera E, Ramo C, Hernandez M, Silva D, et al; EARLIMS investigators. Comparison of first-line and second-line use of fingolimod in relapsing MS: The open-label EARLIMS study. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2020 Sep 13;6(3).

9.    Leist TP, Comi G, Cree BA, Coyle PK, Freedman MS, Hartung HP, Vermersch P, et al; oral cladribine for early MS (ORACLE MS) Study Group. Effect of oral cladribine on time to conversion to clinically definite multiple sclerosis in patients with a first demyelinating event (ORACLE MS): a phase 3 randomised trial. Lancet Neurol. 2014 Mar;13(3):257-67

10.    Al-Namaeh M. Systematic review and meta-analysis of the development of multiple sclerosis in clinically isolated syndrome. Eur J Ophthalmol. 2020

11.    Betaferon® Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/betaferon-epar-product-information_es.pdf

12.    Avonex ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avonex-epar-product-information_es.pdf

13.    Rebif 22 ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_es.pdf

14.    Rebif 44 ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_es.pdf

15.    Novantrone ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/novantrone-article-30-referral-annex-iii_es.pdf

16.    Copaxone 20 ®. Ficha técnica del medicamente. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/65983/65983_ft.pdf 

17.    Copaxone 40 ®. Ficha Técnica del medicamento. Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/79515/FT_79515.html.pdf

18.    Aubagio ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_es.pdf

19.    Tecfidera ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecfidera-epar-product-information_es.pdf

20.    Gilenya ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gilenya-epar-product-information_en.pdf

21.    Tysabri ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf

22.    Lemtrada ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lemtrada-epar-product-information_es.pdf

23.    Mavenclad ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170822138481/anx_138481_es.pdf

24.    Ocrevus ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_es.pdf

25.    Mayzent ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mayzent-epar-product-information_es.pdf

26.    Zeposia ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeposia-epar-product-information_es.pdf

27.    Vumerity ®. Ficha Técnica del medicamento. The Food and Drug Administration (FDA). 

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211855s000lbl.pdf

28.    Kesimpta ®. Positive opinion of the Committee for Medical Products for Medical Use (CHMP). https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/kesimpta

29.    Fampyra ®. Ficha Técnica del medicamento. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). Committee for Propietary Medicinal Products (CPMP). European Public Assesment Report (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_es.pdf

30.    Sativex ®. Ficha Técnica del medicamento Agencia española del medicamento y productos sanitarios. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72544/FT_72544.html

31.    Montalban X, Hauser SL, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Comi G, et al. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med 2016; 376: 209-20.

32.     Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, Fox RJ, Giovannoni G, Gold R, et al; EXPAND Clinical Investigators. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1263-1273.

33.    Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, et al. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788.

34.    Montalban X, Gold R, Thompson AJ, Otero-Romero S, Amato MP, Chandraratna D, Clanet M, et al. ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2018 Feb;25(2):215-237

35.    Kavaliunas A, Manouchehrinia A, Stawiarz L, Ramanujam R, Agholme J, Hedström AK, et al. Importance of early treatment initiation in the clinical course of multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1233-1240

36.    Kalincik T, Diouf I, Sharmin S, Malpas C, Spelman T, Horakova D, et al. MSBase Study Group. Effect of Disease-Modifying Therapy on Disability in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Over 15 Years. Neurology. 2021 Feb 2;96(5):e783-e797.

37.     Harding K, Williams O, Willis M, Hrastelj J, Rimmer A, Joseph F, et al. Clinical Outcomes of Escalation vs Early Intensive Disease-Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2019 May 1;76(5):536-541.
 

Valora el contenido ¿Cómo de útil te ha parecido el contenido?
Comparte en RRSS
Autor
AUTOR
Ignacio Casanova
Comparte en RRSS
Comparte tu historia Comparte tu historia

Historias que nos inspiran

Descubre las historias

Escribe tu comentario (0 comentarios)

0 comentarios
Avatar

Te puede interesar...

Optimismo para afrontar la esclerosis múltiple

Optimismo y esclerosis múltiple, no obstante, no tienen por qué...

Leer más

Beneficios de la quinoa para la esclerosis múltiple

En general los expertos recomiendan dietas equilibradas y variadas para...

Leer más

Efectos secundarios de la esclerosis múltiple

Como la esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema nervioso...

Leer más
Con la EM
Asistente personal Merck
Apoyo emocional
Mostrar chat Con la EM Con la EM
Abrir Facebook Messenger